EN 60601, tıbbi elektrikli ekipmanların güvenlik ve performans gereksinimlerini belirleyen bir Avrupa standardıdır. Bu standardın amacı, tıbbi cihazların hasta ve kullanıcı güvenliğini sağlamak, elektriksel riskleri minimize etmek ve doğru performansı sergilemelerini sağlamaktır. EN 60601 standardı, sağlık sektöründe kullanılan tıbbi cihazlar için güvenlik testleri ve gereklilikleri belirlemektedir.

Aşağıda, EN 60601 standardı kapsamında yapılan bazı önemli testler:

1. Elektriksel Güvenlik Testleri: EN 60601 standardına uygun olarak yapılan tıbbi cihaz testleri arasında elektriksel güvenlik testleri yer alır. Bu testler, cihazın elektrik bağlantılarının doğru ve güvenli olduğunu, izolasyonun sağlandığını ve topraklamanın yapıldığını doğrulamayı amaçlar. Ayrıca, cihazın izolasyon direnci, yalıtım koşulları, elektriksel bağlantılar, koruyucu kalkanlar ve kaçak akım koruması gibi unsurlar da test edilir.

2. Isı ve Yangın Güvenliği Testleri: Tıbbi cihazlar, kullanım sırasında ısı üretebilir ve yangın riski oluşturabilir. EN 60601 standardı, cihazların yeterli ısı dağılımına sahip olduğunu ve yangın güvenliği gerekliliklerini karşıladığını doğrulamak için ısı ve yangın güvenliği testlerini içerir. Bu testler, cihazın ısınma durumlarını, malzemelerin yanıcılığını ve yangın önlemlerini değerlendirir.

3. Mekanik Dayanıklılık Testleri: Tıbbi cihazların mekanik dayanıklılığı, kullanım sırasında ortaya çıkabilecek darbe, titreşim veya düşme gibi durumlara karşı önemlidir. EN 60601 standardı, cihazların mekanik dayanıklılığını değerlendirmek için çeşitli testler içerir. Bu testler, cihazın yapısal bütünlüğünü, darbelere karşı direncini, titreşimlere dayanıklılığını ve düşmeye karşı korunmayı değerlendirir.

4. Elektromanyetik Uyumluluk Testleri: Tıbbi cihazlar, diğer elektronik cihazlarla birlikte çalıştığında elektromanyetik uyumluluk sorunlarına neden olabilir. EN 60601 standardı, tıbbi cihazların elektromanyetik uyumluluk gerekliliklerini karşıladığını doğrular.

   HARMONİZETEST sizlere uzman kadrosu ile hizmet vermeyi garanti ediyor.

   Test, Analiz ve Belgelendirmeler ile ilgili teklif için bize ulaşın.