Elektrikli tıbbi cihazlar, EMC (Elektromanyetik Uyumluluk) testlerine tabi tutulan özel bir kategoriye aittir. EMC testleri, bu tıbbi cihazların elektromanyetik ortamda güvenli ve güvenilir bir şekilde çalışabilmesini, diğer cihazlarla uyumlu olmasını ve elektromanyetik radyasyon yayma sınırlarını karşılamasını sağlamayı amaçlar. EN 60601-1-2 ise, elektrikli tıbbi cihazların elektromanyetik uyumluluk gerekliliklerini belirleyen bir Avrupa standardıdır.

EMC testleri, elektrikli tıbbi cihazların aşağıdaki temel gereklilikleri karşıladığından emin olmayı hedefler:

1. Elektromanyetik Radyasyon Yayma: Elektrikli tıbbi cihazlar, çalışma süreçlerinde elektromanyetik radyasyon yaymalarını belirli sınırlar içinde tutmalıdır. Bu, cihazların diğer elektronik cihazların işlevselliğini etkilemeyecek düzeyde elektromanyetik etkileşim sağlar.

2. Elektromanyetik Alanlara Dayanıklılık: Elektrikli tıbbi cihazlar, çevresel elektromanyetik alanlardan kaynaklanan müdahalelere dayanıklı olmalıdır. Bu, cihazların düzgün çalışmasını ve diğer elektronik cihazlarla uyumlu olmasını sağlar.

3. Elektrostatik Deşarj: Elektrikli tıbbi cihazlar, elektrostatik yüklerin neden olduğu anlık gerilim değişikliklerine karşı dayanıklı olmalıdır. Elektrostatik deşarj, cihazların zarar görmesine veya işlevselliğini kaybetmesine neden olabilir.

4. Elektromanyetik Darbe: Elektrikli tıbbi cihazlar, elektromanyetik darbelere karşı dayanıklı olmalıdır. Elektromanyetik darbeler, cihazların bileşenlerine zarar verebilir ve performansını olumsuz etkileyebilir.

EN 60601-1-2 standardı, elektrikli tıbbi cihazların elektromanyetik uyumluluk gerekliliklerini belirleyen bir standarttır. Bu standard, tıbbi cihazların elektromanyetik uyumluluk için gereken test yöntemlerini, sınırları ve kabul edilebilir değerleri belirler. Testler, elektromanyetik radyasyon, elektromanyetik alan dayanıklılığı, elektrostatik deşarj ve elektromanyetik darbelere karşı dayanıklılık gibi faktörleri

değerlendirir.

Elektrikli tıbbi cihazların EMC testleri, genellikle akredite edilmiş laboratuvarlar veya yetkili test merkezleri tarafından yapılır. Bu testler, tıbbi cihazların elektromanyetik uyumluluk direktiflerine uygunluğunu belirlemek için özel ekipmanlar ve test prosedürleri kullanır.

EMC testleri, tıbbi cihazların elektromanyetik radyasyon yayma özelliklerini değerlendirir. Bu testler, cihazın normal çalışma koşullarında yaydığı elektromanyetik radyasyonun belirli sınırlar içinde olmasını sağlar. Böylece, diğer tıbbi cihazların veya elektronik sistemlerin çalışmasını etkileme riski en aza indirilir.

Ayrıca, tıbbi cihazların elektromanyetik alanlara dayanıklılığı da test edilir. Bu testler, cihazın çevresindeki elektromanyetik alanlardan kaynaklanan müdahalelere karşı direncini değerlendirir. Cihazın normal çalışma sürecinde bu alanlardan etkilenmeden çalışabilmesi önemlidir.

Elektrostatik deşarj testleri, tıbbi cihazların elektrostatik yüklerin neden olduğu ani gerilim değişikliklerine karşı dayanıklılığını test eder. Bu testler, cihazın elektrostatik deşarja maruz kaldığında beklenmedik şekilde tepki vermemesini sağlar.

Son olarak, elektromanyetik darbe testleri, tıbbi cihazların elektromanyetik darbelere karşı dayanıklılığını ölçer. Elektromanyetik darbeler, cihazın bileşenlerine zarar verebilecek ani gerilim yükselmeleridir. Bu testler, cihazın bu tür darbelere karşı korunduğunu ve işlevselliğini koruduğunu doğrular.

EN 60601-1-2 standardı, elektrikli tıbbi cihazların elektromanyetik uyumluluk gerekliliklerini belirler ve testler aracılığıyla bu gerekliliklerin karşılandığını doğrular. Bu standarda uygun olarak üretilen tıbbi cihazlar, güvenli ve güvenilir bir şekilde kullanılabilir ve diğer tıbbi cihazlar veya elektronik sistemlerle uyumlu çalışabilir.

Elektrikli tıbbi cihazların EMC testlerine tabi tutulması, hasta güvenliği ve tedavi süreçlerinin etkinliği açısından büyük önem taşır.

HARMONİZETEST sizlere uzman kadrosu ile hizmet vermeyi garanti ediyor.

Test, Analiz ve Belgelendirmeler ile ilgili teklif için bize ulaşın.